肿瘤标志物是反映恶性肿瘤存在的一类生化物质。理想情况下，一旦增加，恶性肿瘤可以被诊断，即百分之百敏感度；如果正常，排除恶性肿瘤，即百分之百特异性。但事实上，没有肿瘤标志物能完全符合这个定义。也就是说，肿瘤标志物的增加并不意味着一定有恶性肿瘤；肿瘤标志物的增加也不能证明一定没有恶性肿瘤。